1 Organisation

2 Personnel

3 Équipement

3.1 Politiques générales

3.2 Qualification et validation de l’équipement

3.3 Calibrage et entretien de l’équipement

3.4 Entreposage des produits sanguins labiles et stables

3.5 Équipements servant à la transformation de produits sanguins labiles et stables

3.6 Équipement de laboratoire servant aux analyses sérologiques

3.7 Équipement servant à la manipulation et à l’administration des produits sanguins labiles et stables

4 Contrats et qualification des fournisseurs

5 Contrôle des processus

5.1 Produits sanguins labiles et stables

5.2 Requêtes d’analyses pré-transfusionnelles et de produits sanguins abiles et stables

5.3 Analyses sérologiques et prétransfusionnelles

5.4 Sélection des produits sanguins labiles et stables pour transfusion

5.5 Transformation des produits sanguins labiles et stables

5.6 Transport et élimination des produits sanguins labiles et stables

5.7 Distribution des produits sanguins labiles et stables

5.8 Transfusion et administration de produits sanguins labiles et stables

5.9 Transfusion néonatale

5.10 Don de sang prélevé en milieu hospitalier

5.11 Transfusion à domicile

6 Documents et dossiers

6.1 Documents

6.2 Dossiers

7 Gestion des non-conformités et des réactions indésirables

7.1 Non-conformité

7.2 Réactions indésirables

8 Évaluations

8.1 Programme d’audit

8.2 Évaluation de la qualité

8.3 Auto-évaluation

9 Amélioration des processus

10 Établissement et sécurité

11 Gestion du système d’information

12 Service et satisfaction

Lexique

Annexe A: Exigences pour la conservation des dossiers

Annexe B: Entreposage, transport et péremption des produits sanguins labiles

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